SIMS 1915+

SIMS 1915+是美国LDA公司的最新型号氦气示踪检漏仪，该设备采用氦气做示踪气体，检测灵敏度极高，适用于多种制药包材，该设备可用于无菌药品的全生命周期包装密封性测试，涵盖研发、生产、QC等应用。该技术被USP 1207引用，符合ASTM F2391-05(2016)，是CCIT确定性方法中灵敏度最高的方法之一。

原理：

将填充了氦气的待测包装放入定制的测试腔体中，盖上测试腔体，对腔体抽真空，包装内外形成压差，包装内的氦气通过漏孔漏出进入测试腔体，然后进入仪器内部，仪器的氦质谱检测器探测到氦气的浓度，并转换成氦泄漏率直接显示到测试界面，如果待测样品实测的氦泄漏率超过预先设定好的阈值，提示包装有泄漏。反之，包装不漏。