国家药典委第三次发布2025版药典《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》

2024年2月,国家药典委第一次发布了《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》,

2024年6月,第二次发布了公示稿,2024年12月,第三次发布了公示稿,

公示稿包含了12种标准,众林参与其中7种密封性标准的起草,

包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波。

第三次公示稿全文如下: