重磅!国家药典委发布2025版药典《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》(附全文)
2024年2月19日,国家药典委第一次发布了《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》,
2024年6月21日,第二次发布了公示稿,
公示稿包含了12种标准,众林参与其中7种密封性标准的起草,
包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波。全文如下:
2024年2月19日,国家药典委第一次发布了《无菌药品包装系统密封性指导原则公示稿》,
2024年6月21日,第二次发布了公示稿,
公示稿包含了12种标准,众林参与其中7种密封性标准的起草,
包含真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波。全文如下: