网络研讨会|将USP<922>水活度纳入稳定性和包装研究

会议时间

 

Thursday, April 7, 2022 at 11am ET | 4pm GMT | 5pm CET

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研讨会简介

 

USP<922>水活度在2021年5月作为一般章节出版。本报告描述将水活度测量添加到药物稳定性方案中的技术和监管中。随着水活度的增加，更松散的结合水可以加速不良的化学、物理和微生物反应，而不是导致稳定性失效。测量泡罩包装和瓶内的片剂和胶囊的平衡相对湿度的变化，将提供了解长期稳定性所需的信息。

主要学习目标：

• 主包装内的相对湿度和水活度如何随时间变化？

• 水的活度如何与微生物的生长、降解和溶解失败有关？

• 水活动提供了卡尔·费休不能提供的信息？

谁应该参加：

• 开发和进行稳定性研究的分析化学家 

• 负责选择辅料和优化配方的配方科学家

• 指定瓶子，泡罩包装和干燥剂的包装工程师

• 控制晶体形态和片剂压缩的工艺开发科学家

Michael Lally
应用和验证专家
Lighthouse仪器公司

Mike Lally是Lighthouse仪器公司的应用和验证专家。在过去的十年里，Mike一直与药物研究、制造和QC小组合作，他们在质量项目中实施了水活度测试。在加入Lighthouse仪器公司之前，Mike在分析和制备HPLC方面有30年的经验。迈克在亚利桑那州立大学获得了化学工程学士学位。