邀请函 | 众林邀您参加218药知汇第九期

内容：

课程以鼻喷雾剂的体外等效性评价为例，讲述药品在仿制等效性研究中的主要测试项目以及测试技术，分享影响体外评价等效的关键因素和注意事项。

专家介绍：

黄俊老师

苏州大学 化学工程与工艺 硕士

具有10年以上外资企业实验室分析，质量管理及验证经验，多次参与经口鼻吸入制剂的体外药物和喷雾性能评价项目。

课程二：CCIT技术探究及案例分享

内容：

1、顶空保护药品的包装完整性研究

2、生物制品包装密封性研究

3、包装密封组件匹配性研究

4、西林瓶封口质量研究

专家介绍：

谢军老师

• 药品包装密封性研究领域资深专家，美国PDA会员

• 上海众林机电设备有限公司 副总经理

• 已在药品包装密封性研究领域有超过8年的实践经验

• 曾参与起草了YY/T医药行业真空衰减检测标准，多次在美国FDA、美国PDA内部培训班接受关于包装密封性的专题培训。

• 多次受邀在制药行业知名的学术会议上作关于包装密封性的主题演讲。熟悉与注射剂一致性评价包装密封性验证有关的国内外各种法律法规，熟悉各种包装密封性方法、阳性样品以及方法验证，具有丰富的CCIT研究实践经验。