残余密封力测试仪

Genesis 残余密封力测试仪

 

 残余密封力是指:西林瓶轧盖后,胶塞密封法兰被压缩到西林瓶水平密封表面上,密封动作就像“压缩的弹簧”。残余密封力测试仪对铝盖/胶塞施加力,当测试仪的力超过密封压缩力时,应力-张力图的斜率(变化率)下降,曲线中的这个拐点相当于残余密封力。 
 
Genesis 残余密封力测试仪测量用胶塞、内衬密封和铝盖密封的注射剂西林瓶上的残余密封力, 铝盖可以是普通铝,也可以是带有塑料按钮的铝,尽管强烈建议在测试之前移除塑料按钮, 其他盖材和款式可作为专门应用。该技术由美国genesis公司在2001年开发出商业设备,目前在欧美的知名药企得到广泛的使用。
 
残余密封力试验方法的意义和使用
 
>>残余密封力值可有效地用于设置西林瓶轧盖机和监测卷封工艺,有了压缩和泄漏率限值的认知,残余密封力可以进一步作为泄漏风险的预测因子。
 
>>残余密封力测试仪可以用于表征一个轧盖西林瓶的残余密封力结果,而不依赖于所使用的轧盖设备,这有助于比较不同工厂生产的DP单元的密封质量。此外,建议针对每一种CCS组合制定一个仍能显示完整包装密封完整性的合适残余密封力范围,并可使用不同的轧盖设备来确定。
 
>>压盖的最终目标是实现容器密封系统的长期包装密封完整性,因此,在常规商业生产过程中,可以通过使用残余密封力测试仪来了解残余密封力和包装密封完整性的关系。
 
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